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世界卫生组织关于中国狂犬病疫苗事件的媒体声明
时间:2019-07-29 17:32:54 来源:科学实验在线 作者:匿名



世界卫生组织(WHO)全力支持中国国家药品监督管理局(中国国家食品药品监督管理局)扣留一批阻止其进入市场的狂犬病疫苗。

当国家食品药品监督管理局对位于中国吉林省的疫苗生产企业长春长盛生物技术有限公司的生产现场进行了飞行检查时,发现该公司在生产该批产品时出现了创纪录的欺诈行为。狂犬病疫苗。政府已经扣留了所有涉及的疫苗,避免了为患者使用问题疫苗,并停止了公司的疫苗生产。世界卫生组织正在等待进一步的调查结果,并愿意为中国国家卫生局提供支持。

有效的药品生产质量管理和监管是为了预防问题和确保疫苗质量。但一旦发现问题,监管机构必须采取行动。世卫组织称赞中国国家食品药品监督管理局采取迅速和透明的行动,停止生产并调查此事件。

世界卫生组织在2010年和2014年对中国国家药品监管机构进行了两次评估。结果显示,国家药品监管部门已达到世界卫生组织全面运作的监管机构的标准,并明确承诺将继续改进。世界卫生组织欢迎中国国家食品药品监督管理局继续与世卫组织加强国家监管机构的合作,该机构已运作近20年。这一事件无疑是令人遗憾的,但事件是通过飞行检查发现的。它还表明,监管部门的系统监督和现场检查可以有效地保护人们的健康。

世卫组织重申,可靠的疫苗对预防疾病至关重要,并鼓励各国继续采用这种具有成本效益的公共卫生干预措施。中国扩大的免疫计划一直很有效,使中国在中国儿童中实现无脊髓灰质炎状态,并显着减少麻疹,腮腺炎,风疹,甲型肝炎和乙型肝炎等疫苗可预防疾病。为此,世卫组织还支持中国疫苗生产商达到国际标准和世卫组织预认证要求。

世界卫生组织关于中国狂犬病发病率的声明

世界卫生组织(世卫组织)完全支持中国国家药品监督管理局(NDA)的行动,以阻止有问题的狂犬病疫苗批次并确保它们不被投放市场。在中国吉林省东北部的疫苗生产商长春长盛生命科学有限公司的生产现场进行的突击检查中,NDA发现了狂犬病疫苗生产中数据完整性的问题。当局已扣留所有涉及的疫苗,以防止他们接触病人,并停止在公司生产。世界卫生组织等待进一步调查的结果,并随时准备为国家卫生当局提供支持。

“对疫苗的监管至关重要。政府确保中国生产和使用的疫苗安全,质量好,效果好的政府主要方法,”世界卫生组织中国代表高登加莱亚说。 “这一事件表明,当监管部门监督运作良好时,可以避免潜在的风险。”良好的制造和监管行动旨在防止确保高质量疫苗的过程中出现问题。但是当发现问题时,监管机构必须采取行动。世卫组织赞扬中国保密协议采取快速透明的行动,暂停公司生产并调查这些事件。

世卫组织在2010年和2014年对国家监管机构进行了评估,发现它们符合世卫组织标准,作为疫苗的功能调节剂,明确承诺持续改进。世界卫生组织欢迎中国的NDA继续与WHO监管系统强化计划合作,因为它已经做了将近20年。虽然目前的事件显然令人遗憾,但通过突击检查发现这一事件表明,监管机构的保障人口健康的制衡机制正在发挥作用。世卫组织重申,有质量保证的疫苗对疾病预防至关重要,并敦促各国继续使用这种具有成本效益的公共卫生干预措施。中国扩大免疫规划取得了成果。它使中国免于脊髓灰质炎,并大大减少了儿童中麻疹,腮腺炎,风疹,甲型肝炎和乙型肝炎等疫苗可预防的疾病。为此,世卫组织还支持中国的疫苗生产商,以确保其符合国际标准并符合世卫组织资格预审的要求。

(来源/微信公众号“世界卫生组织”)

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